甘氨酸又名氨基乙酸,是結構簡單的氨基酸,其甜度為蔗糖的0.8倍,廣泛應用于醫藥、食品、飼料、電鍍、有機合成等領域。在藥物制劑中的應用 甘氨酸作為蛋白穩定劑,在生物制品中得到廣泛的應用,如人白細胞干擾素口含片、液體干擾素制劑,也可作為凍干制劑的骨架成分,混懸劑的穩定劑。甘氨酸經常用作凍干蛋白質制劑的填充劑。甘氨酸在用作填充劑時具有優勢,因為它是無毒的。它具有高共晶/共熔溫度(Teu),可實現高效冷凍干燥和高溶解度。甘氨酸對特定蛋白質藥物如LDH和轉化生長因子-b1具有穩定作用,其穩定效果取決于其濃度。因此,在選擇填充劑時,應仔細考慮穩定效果以及粉餅外觀。凍干蛋白質為什么要選用填充劑呢?主要是保證冷凍干燥后形成良好的配方結構防止產品塌陷,同時改善配方溶解性。通過實驗,說明凍干保護劑對冷凍干燥的不同階段保護蛋白質的保護機制不同, 聯合使用時對某些蛋白質有協同保護作用,所以,了解常用凍干保護劑種類和性質對于開發更有效的蛋白制劑至關重要的。熒光PCR凍干保護劑配方可采用二硫蘇糖醇、吐溫20、海藻糖、明膠和bsa。
型號 | Pilot2-4M | Pilot3-6M | Pilot5-8M | Pilot7-12M | Pilot10-15M |
凍干面積 | 0.2㎡ | 0.35㎡ | 0.525㎡ | 0.8㎡ | 1.0㎡ |
板層尺寸(mm) | 375*270 | 350*500 | 350*500 | 350*570 | 350*570 |
冷阱溫度 (空載) | -85℃ | -85℃ | -85℃ | -85℃ | -85℃ |
真空度 (空載) | <6Pa | <3Pa | <3Pa | <3Pa | <3Pa |
板層溫度(空載) | -55℃ | -55℃ | -55℃ | -55℃ | -55℃ |
板層制冷方式 | 硅油循環 | ||||
捕水能力 | 4L | 6L | 8L | 12L | 15L |
凍干效率 | 3L/24H | 3L/24H | 5L/24H | 7L/24H | 10L/24H |
壓塞 | 手動 | 電動 |