海藻糖作為凍干保護劑應用于生物制劑的凍干保護劑,單抗注射液蛋白保護劑,血液制品保護劑等。海藻糖作為凍干保護劑在生物制品中應用廣泛。在生物制品的凍干過程中,海藻糖能夠形成穩定的玻璃態結構,防止生物制品的變性和失活。其高玻璃化轉變溫度和低結晶率使其在冷凍過程中能夠有效防止蛋白質變性,增強抗冷凍脫水能力。海藻糖還作為蛋白保護劑在惡劣的條件下維持蛋白質的穩定性和活性。在干燥、冷凍或高溫等惡劣的環境下,海藻糖能夠穩定細胞膜和蛋白質結構,防止其因環境變化而變性。
海藻糖用于血液制品的保存保護液。血液制品在儲存和運輸過程中容易受到環境因素的影響,導致質量和活性下降。?
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凍干技術開發示例:蛋白及酶類抗體藥物開發;分子、免疫、生化類等試劑、臨床試劑凍干項目開發。 凍干曲線摸索優化、凍干保護劑開發、凍干賦型劑開發、凍干生產放大、凍干一致性評價、GMP等級產品代工生產。化妝品凍干配方開發。
代測項目:制品Tc、制品Tg1、制品Tg、制品Te、制品Tm關鍵溫度測量。